2025年新藥上線! Repotrectinib治療ROS1/NTRK陽性癌癥獲CHMP力挺!
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瑞波西利
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近日,針對ROS1陽性和NTRK陽性癌癥患者的創新藥物——repotrectinib獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)的積極評價,這標志著該藥物向正式獲批又邁出了堅實的一步。根據CHMP的意見,repotrectinib有望成為ROS1陽性晚期非小細胞肺癌以及NTRK基因融合導致的晚期實體瘤患者的新型治療選擇,尤其是那些未曾接受過或已接受過NTRK抑制劑治療但效果不佳的患者。
此次CHMP的建議基于兩個關鍵的臨床試驗——TRIDENT-1和CARE的研究成果。這兩個試驗均顯示,repotrectinib能夠顯著提高上述類型癌癥患者的總體緩解率(ORR),展現了其在臨床上的有效性。特別是對于那些面臨治療抵抗難題的患者來說,這一發現尤為寶貴。
值得注意的是,repotrectinib不僅在美國獲得了食品藥品監督管理局(FDA)的批準,而且其在歐洲的審批進程也取得了重要進展。如果最終獲得歐盟委員會(EC)的批準,repotrectinib將為歐洲的ROS1陽性和NTRK陽性癌癥患者帶來新的希望。
綜上所述,repotrectinib在ROS1陽性和NTRK陽性癌癥治療領域的表現值得期待,2025年1月歐盟委員會最終決定的臨近。

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