希望又雙雙大增？瑞波西利哪里有21片一盒的，獲新批瑞波西利聯合芳香化酶抑制劑

標簽：  瑞波西利

美國食品藥品監督管理局（FDA）近日批準了瑞博西尼/瑞波西利與芳香化酶抑制劑（AI）的聯合輔助療法，用于治療激素受體陽性、HER2陰性、復發風險較高的II期和III期早期乳腺癌患者，包括淋巴結陰性患者。這一批準基于3期NATALEE試驗的數據，該試驗顯示，與單獨使用內分泌療法相比，瑞博西尼/瑞波西利聯合AI在無侵襲性疾病生存期（iDFS）方面顯著提高。

加州大學洛杉磯分校的醫學博士指出，這一批準標志著乳腺癌治療的一個關鍵時刻?！敖裉斓呐鷾适刮覀兡軌蛳蚋鼜V泛的人群提供CDK4/6抑制劑治療，這是一種強有力的工具，與內分泌療法相結合，可以幫助進一步降低癌癥復發風險?！?/span>

試驗結果顯示，聯合治療組的3年iDFS率為90.4%，而僅接受內分泌治療的患者為87.1%，風險降低了25.2%（HR，0.748；95% CI，0.618-0.906；P=0.0014）。最終的iDFS分析在中位隨訪期33.3個月時進行，結果顯示使用瑞博西尼/瑞波西利可獲得持續的iDFS獲益，3年iDFS率分別為90.7%和87.6%（HR，0.749；95% CI，0.628-0.892；P=0.0006）。

在安全性方面，聯合治療組中特別值得關注的不良反應包括中性粒細胞減少癥、肝臟相關不良反應、QT間期延長和間質性肺病/肺炎。盡管如此，瑞博西尼/瑞波西利聯合AI的總體耐受性良好，安全性與每種藥物一致。

這一批準為面臨持續復發風險的乳腺癌患者群體重新定義了治療方案。